Kort geleden, getroffen door de wereldwijde uitbraak, de vraag naar anti-epidemiematerialen zoals maskers is in de loop van de tijd enorm toegenomen buitenland, en de export van maskers is de aandacht geworden.
Zo, wat voor soort kwalificatie is nodig? voor maskerexport? Welke informatie is nodig? Voor details, raadpleeg dit a.u.b artikel over de uitgang van het masker.
In aanvulling op het bovenstaande, wat anders zou moeten? we letten op bij de uitgang van het masker?
Moet lezen voor export
Allereerst, begrijp de relevante kwalificaties van medische hulpmiddelen:
L waar de fabrikant zich bezighoudt met de productie van klasse I medische hulpmiddelen, het zal indienen bij het voedsel en de medicatie Administratie van de volksregering van de stad verdeeld in districten;
L voor de productie van klasse II en klasse III medische hulpmiddelen, de fabrikant is van toepassing op het voedsel en de medicijnen; Administratie van de volksregering van de provincie, autonome regio en gemeente direct onder de rijksoverheid waar het is gevestigd voor de productielicentie:;
L geen vergunning of record is vereist voor de werking van klasse I medische hulpmiddelen;
L het tweede type medische hulpmiddelen zal: worden uitgevoerd onder het recordbeheer, en het bedrijfsrecordcertificaat van medische hulpmiddelen worden gehanteerd;
L licentiebeheer zal worden uitgevoerd voor de werking van medische hulpmiddelen van klasse III, en de exploitatievergunning voor: medische hulpmiddelen worden gehanteerd.
Voor details, raadpleeg de voorschriften op: het toezicht op en het beheer van medische hulpmiddelen, maatregelen voor de toezicht en administratie van de productie van medische hulpmiddelen en maatregelen voor: het toezicht op en de administratie van de werking van medische hulpmiddelen;
Medische maskers behoren tot klasse II medisch apparaten, die binnen de reikwijdte van het bedrijf valt, medisch hulpmiddel verkrijgen registratie certificaat / licentie voor de productie van medische hulpmiddelen / Medisch apparaat kwalificatie voor zakelijke archivering, en hebben het recht om te importeren en exporteren bedrijf.
Te koop en te exporteren, algemene handelsmethode: kan worden gebruikt voor aangifte. Het wordt aanbevolen om het volgende te uploaden: aangifte lijst.
EEN. Wanneer de niet-medische maskers (niet behorend tot de scope van medische hulpmiddelen) zijn uitvoer douaneaangifte, de woorden “niet medisch” worden aangegeven:
1. Factuur en paklijst
2. Test rapport (CMA CNA's) en certificaat van conformiteit (blad met fabrieksinspectie)
3. Andere aanvullende documenten vereist door de douane
B Wanneer het medische masker wordt geëxporteerd voor: douaneaangifte, invoeren “epidemie preventie materialen en Certificaat: Nee.” in de opmerkingenkolom
1. Factuur en paklijst
2. Bedrijfsdossier medische hulpmiddelen certificaat
3. Test rapport (CMA, CNA's) en certificaat van conformiteit (blad met fabrieksinspectie)
4. Andere aanvullende documenten vereist door de douane
Belangrijke herinnering
(Medische maskers en andere medische apparaten)
1. Als de fabrikant medische exporteert apparaten, het zal eerst het exportrecord van het product en de exportverkoop afhandelen certificaat (zie het einde van het artikel voor de website), en zal vaststellen en bewaar het exportproductbestand. De inhoud omvat de exportverkoop certificaat van medische hulpmiddelen en het exportdocument van medisch apparaat, koopcontract, Kwaliteitseisen, inspectie rapport, kwalificatie certificaat, verpakking, labelstijl, douaneaangifte, enz., die zijn behandeld om de traceerbaarheid van het exportproces van producten.
2. Voor de productie van geëxporteerde medische apparaten, het noodzakelijk is ervoor te zorgen dat de medische hulpmiddelen die het produceert voldoen aan de vereisten van het importerende land: (regio), en om het product in te dienen informatie met de lokale voedsel- en geneesmiddelenadministratie op gemeentelijk niveau.
3. Als de productieonderneming accepteert: het toevertrouwen van de overzeese onderneming om de medische hulpmiddelen te produceren; genoteerd en verkocht in het buitenland, het zal de certificering door een derde partij verkrijgen van de kwaliteitsmanagementsysteem voor medische apparatuur of de binnenlandse productievergunning of record van soortgelijke producten.
4. Het maakt niet uit wat voor soort handelswijze, niet-gekwalificeerd drie geen producten kunnen niet normaal worden geëxporteerd.
5. De verklaring geeft aan dat het is epidemie preventie materialen. Bij het exporteren, inklaring zal zijn: uitgevoerd volgens inspectie-instructies. Kwaliteitsinspectierapport (of steekproeven voor inspectie) zal worden verstrekt volgens de vereisten: van Douane inspectie ter plaatse, en drie volledige certificaten (Medisch apparaat registratie certificaat, productielicentie voor medische apparatuur en medische apparatuur exploitatievergunning:) kan worden geleverd.
Gerelateerde website:
Nationale normen en certificering vereisten voor de export van maskers
De volgende zijn de aanvullende: normen en certificeringsvereisten voor ademhalingstoestellen in grote regio's en landen. Voor andere vereisten, zie: voor de export van ademhalingstoestellen, dit artikel is voldoende
Persoonlijke mail
1. Vanwege de verschillende eisen van: elk land voor geïmporteerde maskers, het wordt aanbevolen dat u uw plaatselijke agent of ontvanger alvorens te exporteren om te voorkomen dat de materialen worden achtergehouden of teruggekeerd;
2. Voor de export en expreslevering van eigen gebruik maskers, de hoeveelheid moet binnen een redelijk bereik liggen. Als de hoeveelheid enorm is, het kan ook in beslag worden genomen door buitenlandse douane;
3. Momenteel, de lucht en de zee transportcapaciteit is niet volledig hersteld, en het vervoer tijd is relatief lang. Het wordt aanbevolen om aandacht te besteden aan de update van het factuurnummer na levering, en wacht geduldig. Zolang er geen is overtreding, het wordt niet vastgehouden of teruggestuurd.
China Export (bedrijfsgedrag)
Te koop
Alleen degenen met een bedrijf in medische apparatuur licentie en import en export recht binnen de business scope kan worden geëxporteerd;.
Gebruikt voor cadeau of aankoop namens anderen
Als cadeau, of kopen namens gerelateerde bedrijven (broer bedrijven, moeder- en dochterondernemingen), wij hebben nodig om relevante kwalificatiecertificaten van kopende fabrikanten te verstrekken of binnenlandse fabrikanten van het bedrijf;, en we moeten er drie geven certificaten (zakelijke licentie, product medisch apparaat aanvraagcertificaat, fabrieksinspectierapport) wanneer we importeren.
De Republiek Korea
Ademhalingsnormen en certificering vereisten
KF (Koreaans filter) reeks maskernormen in Zuid-Korea zijn de reguliere maskernormen in Zuid-Korea (regelgeving op de goedkeuring, kennisgeving, en evaluatie van quasi-medicijnen) uitgegeven door de Ministerie van voedsel- en drugsveiligheid (MFD's) in Zuid-Korea.
Japan
Ademhalingsnormen en certificering vereisten
Jist81512018-standaard van Japan is de norm van adembeschermingsapparaat en de verificatienorm van: MHLW, die nodig is voor export naar Japan.
Europeese Unie
Ademhalingsnormen en certificering vereisten
Certificatie-eisen voor algemeen ademhalingstoestellen:
De Europese normen voor persoonlijke beschermende maskers zijn en149 en en143. De beschermende maskers moeten voldoen aan de vereisten van de richtlijn persoonlijke beschermingsmiddelen van de Europese Unie (PBM), bekijk het kwaliteitsmanagementsysteem en de technische CE-documenten van de onderneming, en verkrijg CE-certificaat van PBM-voorschriften na het passeren van de opnieuw bekijken.
Certificeringsvereisten voor medisch beschermende maskers:
VS
Ademhalingsnormen en certificering vereisten
Certificatie-eisen voor algemeen ademhalingstoestellen in de Verenigde Staten:
Volgens FDA klasse I medisch certificering, het proces is als volgt:
① Vul het aanvraagformulier in en bevestig de informatie;
② Pincode verkrijgen en jaarlijkse vergoeding betalen;
③ Uitgifte registratienummer;
④ Export van producten.
Certificeringsvereisten voor medische chirurgische maskers:
Volgens FDA klasse II medisch certificering, het proces is als volgt:
① Producttest (prestatie test, biologische test);
② Bereid 510k-documenten voor en dien ze ter beoordeling in bij de FDA;
③ FDA stuurt 510k-goedkeuringsbrief;
④ Volledige fabrieksregistratie en machinelijst;
⑤ Export van producten.
9 soorten maskercertificeringsvereisten: voor medische N95 en hoger:
Volgens NIOSH-certificeringsnormen, bedrijven moeten monsters naar het NIOSH-laboratorium sturen om te testen, en inleveren technische gegevens naar NIOSH-documentbeoordeling. Na de documentbeoordeling en test zijn geslaagd, NIOSH zal het goedkeuringsdocument afgeven.
Australië & Nieuw-Zeeland
Ademhalingsnormen en certificering vereisten
AS / NZS 1716:2012 is de standaard voor ademhaling beschermende apparaten in Australië en Nieuw-Zeeland, en het productieproces en het testen van relevante producten moeten voldoen aan deze specificatie.
Notitie: de bovenstaande inhoud is voor referentie: enkel en alleen, verwijzen wij u naar de werkelijke zaken!
Beleid van e-commerceplatforms inzake anti-epidemie materialen zoals maskers
Momenteel, longontsteking door nieuw coronavirus groeien met elke dag die voorbijgaat in de wereldwijde trend is niet optimistisch, mensen zorgen nemen ook toe. Illegale elementen, vanwege de paniek van mensen, bied prijzen op, valse propaganda maken en nepartikelen verkopen. In dit verband, de grote e-commerceplatforms hebben een bijbehorend beperkingsbeleid gelanceerd. Amazon, eBay en Facebook hebben allemaal de prijsstijging van anti-epidemie verboden materialen en strikt gecontroleerd de prijsstijging van anti-epidemie materialen;.
Het harde optreden van Amazon tegen het prijsbod
Amazon heeft aangekondigd dat het wereldwijde publiek gezondheidscrisis werd veroorzaakt door covid-19 coronavirus in de nabije toekomst. Met de toenemende vraag van kopers naar belangrijke veiligheidsproducten, Amazon gevonden dat sommige externe verkopers in het winkelcentrum hun prijzen. Als gevolg, Amazon schort zijn verkoopaccount op en verwijdert alle zijn producten voor verkopers die de prijzen buitensporig verhogen en de beurs schenden prijsbeleid van Amazon Mall.
Amazon heeft geblokkeerd 2500 verkopersaccounts in het Amerikaanse station en verwijderd 530000 “hoge prijs” producten op basis van coronavirus! Amazon zet een “professioneel team” toezicht houden op prijsfraude van producten zoals maskers en handdesinfectiemiddelen voor 7 dagen × 24 uren.
EBay verbood epidemiegerelateerde producten
Als gevolg van wettelijke beperkingen in de Verenigde Staten en Canada, eBay heeft onlangs aangekondigd dat het de verkoop van maskers, handdesinfecterende middelen en andere nieuwe kroongerelateerde producten. Vanaf nu, maskeer producten, handdesinfecterende middelen of handwasgels en desinfectiedoekjes, inclusief N95/N100 en medische chirurgische maskers, zijn uitgesloten van verkoop. eBay zal het nieuwe voorkomen producten worden niet gepubliceerd, en de bestaande producten worden ook afgevoerd van.
Maskerreclame verboden op Facebook
Kort geleden, Facebook heeft een grote aantal illegale maskeradvertenties. Om te voorkomen dat gebruikers bedrogen tijdens het virus, Facebook heeft het gebruik van maskerproducten verboden tot nadere aankondiging. Facebook zei dat het ook zou stoppen met adverteren voor andere producten, zoals handdesinfecterend middel, en verwijder Facebook-groepen en pagina's die zijn gekoppeld aan de coronavirus.
Voor grensoverschrijdende e-commerce verkopers, maskers verkopen is een tweesnijdend zwaard, met hoge winsten maar hoge risico's. Kwalificatiecertificering, bron van goederen, platform audit, masker kwaliteit, export douane-inklaring en andere zaken van verschillende landen moeten zijn: beschouwd door de verkopers. Als ze niet zijn voorbereid, ze willen gewoon maken snel geld, en ze kunnen uiteindelijk hun leven verliezen.
