산업 요구: EU FMD 및 FDA DSCSA에 따른 위조 약물 싸움
약물 위조는 그 이상을 유발합니다 500,000 연간 사망 (WHO, 2023). 규정은 이제 더 엄격한 추적 성이 필요합니다:
- EU 위조 의약품 지침 (FMD): 모든 처방약이 독특한 직렬화되고 변조 명시 적용 포장되어 있어야합니다..
- FDA DSCSA: 미국 법은 11 월까지 상호 운용 가능한 전자 약물 추적을 요구합니다 2023.
바코드는 현대적인 요구를 충족시키지 않는 레거시 솔루션입니다.: 에이 2024 유럽 의약 기관 (EMA) 감사는 그것을 발견했습니다 12% 바코드 스코틀랜드 의약품의 공급망 데이터 불일치가있었습니다, 비교 0.9% NFC 태그 제품의 경우.
NFC 대. 바코드: 제약 DPP에 대한 주요 비교
| 기준 | NFC 태그 | 바코드 |
|---|---|---|
| 암호화 | AES-256 암호화 + 독특한 TID 코드 | 암호화가 없습니다; 쉽게 복사 |
| 추적 성 수준 | 항목 수준 (단일 장치) | 배치 레벨 (1,000+ 단위) |
| 화학 저항 | IP68 등급 (알코올에 저항합니다, 오토 클레이브 증기) | 콜드 체인 저장에서 레이블이 저하됩니다 |
| 데이터 용량 | 8KB (가득 차 DPP + 온도 로그) | 1KB Max (GTIN 및 배치 ID로 제한됩니다) |
| 속도를 읽으십시오 | <0.1 비서 (근접 기반) | 2-5 비서 (시야가 필요합니다) |
레귤레이터 선호도: 89% EU 검사관의 불변 데이터 체인으로 인한 감사에 대한 NFC의 우선 순위 (EMA 2024 조사).
사례 연구: Covid-19 백신 제조업체는 위조 침투를 줄입니다 95%
해결책:
- NXP NTAG 임베딩 424 2 차 포장으로 DNA 태그.
- 실시간 인증을위한 SAP 정보 협업 센터와의 통합.
결과:
- 95% 위조 사건 감소 (2023 대. 2022).
- 3-Moderna Verify 앱을 통한 두 번째 확인.
- 100% 미국 FDA 감사 요구 사항을 준수합니다.
(원천: 현대의 2023 연보, 피. 57)
CTA: 약물 추적 성 솔루션의 데모를 예약하십시오
